内审员培训,内审员培训,金锐杰培训学院 优质商家

                                             深圳市金锐杰企业管理咨询有限公司

                                            ISO13485：2016内部审核员培训大纲

培训方式

公开课程或企业内部培训课程，课程时间为2工作日。

公开课程2天时间安排：上午9:30-12:00    下午13:30-17:00

应证书需要，请参加培训人员自带一寸照片二张

培训教材

每位参加人员将获得一套培训手册

缴费方式

开课当天以现金方式缴纳费用或提前通过银行账户转帐

适合对象

从事医疗器械及相关行业的企业的经营**者、内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术人员、市场营销人员或有志从事ISO13485—CIA的人士等凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员，未配有内审员的企业应派人员参加培训，参加质量体系考核的人员都必须取得内审员资格。

课程描述

ISO13485：2016版标准即将于2016年3月发布实施。13485标准自发布以来，与ISO9001的不同，iso14001内审员培训，就秉承的标准的名称标明的“用于法规的要求”理念，iso9000内审员培训，在法规环境下运行质量体系的主导思想。

ISO13485医疗器械质量管理体系内审员培训课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点、难点和关键点，使您全面掌握有关标准的要求，确保有效的实施体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，促进医疗器械行业标准化管理。

金锐杰培训学院

ISO9001：2015内审员培训班

一、课程介绍

1.课程设置：

ISO 9001:2015版本已于2015年9月23日由ISO组织正式发布。本次改版不论在形式、结构和内容上都有重大变化。其中新增加的组织情境分析、利益相关方分析和沟通、风险管理以及采用新的统一框架（MSS）为企业的持续发展提供了有效的管理思路，确保该标准顺应企业所面临的挑战。

企业该如何紧跟ISO9001:2015标准发展，内审员培训，获得持续成功？为使企业充分了解ISO9001:2015版标准的要求，内审员培训，更顺利地进行后续换版和过渡工作，为企业推动ISO9001:2015体系提供助力，特此推出本课程。

2.课程对象:

1)质量管理体系相关的中高层管理人员：

经营**者、管理者代表等决策性管理人员；

质量、生产、工程、研发、行政、采购、仓储物流等部门的管理人员；

2)建立或管理ISO 9001体系的关联人员：

质量管理体系推行小组成员、研发/采购/工艺/品管/项目工程师、现场主管、文控人员、市场营销人员等；

3)希望了解ISO9001:2015版所带来影响的其他标准发展人士。

4)其他感兴趣的相关人士等。

3.课程时间、地点：

培训时间：2天（每天上午9:30-12:00 ，下午13:30-17:00）。

培训地址：深圳市南山区

注：十五人以上可以定制专场，欢迎企业来电定制内训课程。

4.课程费用：

￥600元/人：课程费用包含培训、教材、午餐、考试、证书等费用。